預(yù)灌封注射器具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn),在國(guó)內(nèi)針劑藥品市場(chǎng)的占有率越來(lái)越大。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制,國(guó)家食*頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,接下來(lái)三泉中石小編淺析預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能檢測(cè)方法。
YBB00112004預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定取本品適量,將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中,以(100±5)mm/min的速度推動(dòng)推桿,使活塞滑動(dòng)的起始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。
標(biāo)示容量 | 啟動(dòng)力(Fmax) | 持續(xù)力(Fmax) |
V<2 | 10N | 5N |
2《V《20 | 25N | 10N |
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器是檢測(cè)活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過(guò)程中產(chǎn)生的阻力,又稱為預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能試驗(yàn)儀等。檢測(cè)其使用開(kāi)始推動(dòng)推桿,用一定的速度(給藥速度),推動(dòng)活塞至針管底部停止(給藥完成)過(guò)程中生產(chǎn)的力值。在實(shí)際使用中力值過(guò)大會(huì)造成注射困難,力值過(guò)小會(huì)注射過(guò)快過(guò)猛造成危險(xiǎn)。
預(yù)灌封注射器活塞滑動(dòng)性能測(cè)試儀YYB-01檢測(cè)儀器
主要參數(shù):
儀器型號(hào):YBB-01
專業(yè)名稱:醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
測(cè)量范圍:300N500N1000N1500N(可選其一或多種)
測(cè)量誤差:±0.5%
測(cè)量速度:1-500mm/min無(wú)極調(diào)速
速度精度:±2%
機(jī)器尺寸:570mm×430mm×1170mm
重量78Kg
技術(shù)特征:
(1)大液晶數(shù)顯顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板
(2)專業(yè)電腦軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù) 保存、分析、打印
(3)傳感器系統(tǒng),測(cè)試誤差在行業(yè)內(nèi)精確,有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
(4)一機(jī)具備拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開(kāi)啟力、穿刺力等十幾項(xiàng)單獨(dú)撕拉實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同包材測(cè)試需要
(5)絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)速度隨意調(diào)節(jié),保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性
(6)配備微型打印機(jī),快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果
(7)醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀通過(guò)調(diào)換不同夾具,可擴(kuò)展進(jìn)行多種試驗(yàn)項(xiàng)目
(8)限位保護(hù)、自動(dòng)回位等智能配置,保證用戶的操作安全