丁基橡膠塞作為注射液和無菌粉末瓶包裝的重要組成部分,擔負著隔絕藥物與有害物質,以及鏈接玻璃瓶和鋁塑蓋或鋁蓋兩類材料的作用。在2015版藥包材標準匯編中專門區(qū)分了注射液用鹵化丁基橡膠塞(YBB00042005-2015)和注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞(YBB00052005-2015)
穿刺力是指在穿刺試驗中*刺透膠塞或墊片的大力,具體的試驗方法可以參考YBB00322004-2015注射劑用膠塞、墊片穿刺力測定法,用滿足YBB00042005-2015的注射劑膠塞穿刺力試驗儀進行檢測。
備注:進行穿刺力實驗前,對于50ml及以上的注射劑應該選用6mm直徑的金屬穿刺針;50ml以下的注射劑選用0.8mm的穿刺針。
主要參數(shù):
儀器型號:CCY-02
測量范圍:0-300N (其他量程可定制)
測量誤差:±1%
測量速度:1-500m/min無極調速
速度精度:±2%精度
外形尺寸:310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量:26Kg
標準配置:穿刺儀主機、微型打印機、穿刺力夾具、測試軟件、通訊線纜
執(zhí)行標準:GB/T10004、YBB00322004-2015、YBB00102005-2015、YBB00342002-2015、YBB00112005-2015、YBB00242004-2015等
測試原理:
用檢測儀器的*刺透膠塞所測得的大力值,用牛頓(N)表示。
注射劑膠塞穿刺力試驗儀生產廠家:
濟南三泉中石實驗儀器有限公司(注冊品牌:Sumspring三泉中石),是一家專注于實驗室分析檢測儀器研發(fā)和銷售的高科技創(chuàng)新企業(yè),公司成立于2007年,專注于為質檢藥檢系統(tǒng)、食品行業(yè)、藥品行業(yè)、包裝印刷行業(yè)、膠黏劑行業(yè)、家電行業(yè)等提供包裝材料科學試驗儀器和全面質量控制解決方案。