濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗(yàn)機(jī)滿足YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》對(duì)多層共擠膜拉伸強(qiáng)度要求。

　　為了確保藥品安全，我國(guó)在2010年發(fā)布了新版本的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，要求企業(yè)的原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面必須達(dá)到國(guó)家相關(guān)法規(guī)。

三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗(yàn)機(jī)YBB00102005

　　三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗(yàn)機(jī)專業(yè)用于檢測(cè)輸液包裝用三層共擠膜袋的拉伸強(qiáng)度的檢測(cè)儀器，該儀器型號(hào)為YYB-03，由濟(jì)南三泉中石生產(chǎn)、研發(fā)，儀器配有傳感器，測(cè)量誤差*。

　　并隨著藥品和包材關(guān)聯(lián)審批政策的實(shí)施，藥廠成為醫(yī)藥事故責(zé)任的主體，加大三層共擠輸液用膜袋質(zhì)量檢測(cè)成為制藥企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)，關(guān)于三層共擠輸液用膜袋的拉伸強(qiáng)度在YBB00342002-2015《多層共擠輸液用膜、袋通則》有明確的規(guī)定：(膜) 取本品適量，照拉伸性能測(cè)定法(YBB00112003-2015)測(cè)定，試樣選擇Ⅱ型，試驗(yàn)速度(空載)選擇500mm/min±50mm/min，縱向、橫向拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于20MPa。

　　三層共擠輸液用膜袋抗拉試驗(yàn)機(jī)YBB00102005技術(shù)參數(shù)

　　測(cè)量范圍：0-300N (其他量程可定制)

　　測(cè)量誤差：±0.5%精度

　　測(cè)量速度：1-500mm/min無(wú)極變速

　　速度精度：±2%精度

　　機(jī)器尺寸：310mm×400mm×800mm(注射劑瓶鋁蓋抗拉強(qiáng)度測(cè)試儀長(zhǎng)寬高)

　　重量：29Kg

　　環(huán)境要求

　　環(huán)境溫度：15℃-50℃

　　相對(duì)濕度：80%，無(wú)凝露

　　工作電源：220V 50Hz

　　三層共擠輸液用膜袋抗拉強(qiáng)度是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo)，其力值的大小直接影響*的質(zhì)量及其存儲(chǔ)安全，因此三層共擠輸液用膜袋抗拉強(qiáng)度是各制藥生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。國(guó)家食品*自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于三層共擠輸液用膜袋抗拉強(qiáng)度檢測(cè)方法進(jìn)行了明確的規(guī)定。