完整性測試儀操作說明審計追蹤 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改（選配）
測試范圍 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-600ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
測試范圍 泡點：100-8000mbar 擴散流速：1-1000ml/min 水浸入：0.01-100ml/min
在制藥工藝中，終端除菌濾芯的完整性測試是一種必要手段。通過檢測，可以判斷出濾膜是否符合供應(yīng)商提供的標準，過濾芯安裝的是否正確，可以確定濾芯接口和濾器的尺寸是否相配，還可以確保工藝系統(tǒng)是否密閉等等，以確保生產(chǎn)過程中的安全。
操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
完整性測試儀操作說明用戶數(shù)量 1000個
自動自檢功能，對儀器自身多項性能功能自檢，開機后具有儀器自檢功能，發(fā)現(xiàn)故障及時上報。
自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
操作壓力 100-10000 mbar (150psi)
記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
采用中英文雙語操作界面；
電源要求/功率 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
自主的研發(fā)團隊，可以根據(jù)客戶的需要，進行特定方案的設(shè)計，多年的現(xiàn)場經(jīng)驗和強大的專業(yè)服務(wù)，不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器，還可以為客戶過濾系統(tǒng)的設(shè)計和配置提供技術(shù)支持。
國內(nèi)守家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性檢測。
測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；
操作條件 環(huán)境溫度：+5℃ ~ +40℃；相對濕度：10-80%
內(nèi)置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上；
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套；
功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
之所以出現(xiàn)上述不同的理解，可能源于對過膜氣體流量的物理意義還沒有統(tǒng)一的認識。
測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
記錄備份 支持U盤導(dǎo)出數(shù)據(jù)（包括測試曲線）；
起泡點壓力是從*潤濕的膜中,從大孔徑中壓出液體的氣體壓力,用于實驗的液體必須*對膜進行潤濕,這時在膜孔里會充滿液體。
高精度的傳感器和優(yōu)化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確，儀器更能滿足現(xiàn)場的使用條件，而不影響測試結(jié)果；
豐富的數(shù)據(jù)接口，儀器不僅包括標配的數(shù)字及模擬接口（RS232/USB），還可以根據(jù)客戶的需要定制多種工業(yè)總線和模擬控制端口，為系統(tǒng)智能化升級做準備，比如在線全自動化滅菌控制系統(tǒng)的配套。
儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導(dǎo)出；
測試精度 凈體積測試：± 4%；氣泡點：± 50mbar ；擴散流：± 4% ；水浸入法：± 0.01ml
歷史記錄 12000組以上無數(shù)量限制記錄存儲；
顯示屏 高清晰度7"彩色觸摸屏；
當氣體的壓力大于膜孔內(nèi)的毛細管壓力和表面張力時,液體才能被壓出膜孔。
防倒灌裝置 有
水浸入測試；超濾膜包測試；
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（15芯30寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器
起泡點測試：
支持USB數(shù)據(jù)導(dǎo)出功能，不僅能導(dǎo)出測試的原始數(shù)據(jù)而且能導(dǎo)出源數(shù)據(jù)和配置數(shù)據(jù)，使數(shù)據(jù)完整性的要求在該儀器中得到丸美體現(xiàn)；
外型尺寸（mm） 480(長) ×300 (寬) × 210(高)
采用自主優(yōu)化的Linux系統(tǒng)；
操作系統(tǒng) Linux 系統(tǒng)
增加了擴散流量—壓力的顯示曲線，實現(xiàn)了三曲線的顯示和打印功能，優(yōu)化了進氣控制單元，使進氣速度和穩(wěn)定性大幅增加；
審計追蹤
性能參數(shù)：
可建立1000組預(yù)存方案，可以*多種濾芯類型和現(xiàn)場不同的測試條件，儀器更加簡單化、智能化；
操作界面 采用中英文雙語操作界面
單位 Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2
審計追蹤 多項事件日志、可導(dǎo)出不可修改
功能強大，涵蓋了現(xiàn)有關(guān)于過濾器完整性的所有測試方法；
串口連接方式 RS232串口，USB接口；支持無線連接；
國內(nèi)守家實現(xiàn)超濾系統(tǒng)的完整性測試。
如果膜的種類和潤濕液不同,也就是說膜的材質(zhì)、膜的結(jié)構(gòu)、孔徑大小、表面張力、溫度的改變都會對起泡點壓力有所影響。 濾芯被*、充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里的液體推出，需要克服一定的液體表面張力。
操作壓力 100-10000 mbar (150psi) ;
泡點法檢測濾膜、濾芯孔徑的方法為全視界通用的檢測方法，其原理為當膜被液體*潤濕后，在膜的兩側(cè)加上氣體壓差△P，由于毛細孔效應(yīng)和液體表面張力在一定的氣壓下，液膜被沖開，氣體氣泡半徑與孔徑相等時會穿過孔，此時接觸角為0°，氣泡將產(chǎn)生于醉先通過的大孔。
所以廣義的氣泡點壓力在不同的理解中可能就分別被取代為起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
測試功能 手動泡點測試；基本泡點測試；增強泡點測試； 保壓測試；擴散流測試；
適用環(huán)境 D級以上
多種壓力單位可任意切換（mbar,kpa,psi,kgf/cm2）；
進一步有專家建議可以根據(jù)氣泡出現(xiàn)的次序與數(shù)量，給出起泡點壓力，群泡點壓力、全泡點壓力等更具體的定義。
可根據(jù)客戶要求拓展數(shù)據(jù)通訊和網(wǎng)絡(luò)接口的要求，并支持無線通訊功能；
打印功能 自帶外置微型打印機，聯(lián)機PC；
串口連接方式 RS232串口，USB接口；
重量 10KG
信號輸出 （4-20）mA、RS485、12V報警輸出
優(yōu)化儀器結(jié)構(gòu)，使其防塵防濺級別達到IP54，采用快速連接頭（可采用Staubli接頭），避免進出管路連接錯誤；
優(yōu)化了測試運算，縮短了測試時間；
本儀器通過歐盟CE認證。
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
預(yù)存方案 120組
防塵防濺級別 IP54 正面IP65
醉多可做到12芯20英寸濾筒的測試，大大提高使用者的工作效率；
預(yù)存方案 1000組
歷史記錄 無數(shù)量限制記錄存儲，
顯示屏 高清晰度10"彩色觸摸屏；
性能參數(shù)：
語言選項 中文/英文
壓力和孔徑由Laplace方程確定：儀器特點：
1000個用戶賬號，多達四極的用戶管理權(quán)限，且每個用戶的權(quán)限可采用默認或定制方式確定，更靈活的滿足現(xiàn)場生產(chǎn)及實驗室的管理需要，完善了用戶信息及權(quán)限配置；
電源要求/功率 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池（選配）
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求；
可根據(jù)客戶要求定制對外接口，便于客戶的自動化控制管理；
記錄存儲 ≥5年存儲
使用方式 在線/離線
單位 mbar
水浸入測試；超濾膜包測試
10英寸真彩觸摸屏設(shè)計，友好的人機界面，操作簡單、快捷、可靠；
適用范圍 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器（12芯20英寸以內(nèi)）、超濾膜包、超濾柱、各種不規(guī)則過濾器；
可建立80組預(yù)存方案，儀器更加簡單化、智能化。
儀器自帶審計追蹤功能，可記錄32項操作事件日志，真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求。
科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計，密碼登錄、權(quán)限分級、電子簽名等，符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤功能，并支持手動或電子簽名；
多可做到15芯30寸濾筒的檢測，大大提高使用者的工作效率。
權(quán)限管理 用戶名密碼登錄，4級權(quán)限，滿足FDA 21CFR PART 11要求
外型尺寸（mm） 450(長) ×280 (寬) × 190(高)
打印功能 自帶內(nèi)置微型打印機，聯(lián)機PC；
滿足離線在線測試，采用更高精度、更低偏差帶的壓力傳感器，提高儀器的測試精度 ；
